Comments by "" (@innaroz7953) on "Переболевшим ковидом можно не вакцинироваться?" video.
-
@ВалентинИванович-ю9щ не знаю, о какой вакцине Вы говорите, но вакцина от Pfizer прошла все испытания, назначенные FDA, и была одобрена до начала ее применения
23 августа вакцина Pfizer стала первой, получившей окончательную лицензию на применение в США.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало постоянное разрешение на использование вакцины от Covid-19, созданной американской фармацевтической корпорацией Pfizer Inc и ее германским партнером BioNTech.
Таким образом, государственный регулятор признал, что полный цикл клинических испытаний прошел успешно.
Это первая вакцина от Covid-19, получившая полное и окончательное одобрение властей США по стандартным правилам.
В декабре FDA дало временное разрешение на использование препарата Pfizer/BionTech в связи с чрезвычайной ситуацией.
Вскоре аналогичное лицензирование по упрощенной процедуре прошли вакцины компаний Moderna и Johnson&Johnson. В общей сложности ими привились уже 204 млн американцев.
"Сегодня FDA одобрило первую вакцину от Covid-19. Препарат, известный как Pfizer/BionTech, теперь будет представлен на рынке под названием Comirnaty", - сказано в распространенном 23 августа пресс-релизе FDA.
Средство одобрено для профилактической вакцинации лиц старше от 16 лет и старше. Подросткам 12-15 лет оно будет доступно на основании прежнего временного разрешения.
Глава FDA Джаент Вудсток заявила, что публика может быть полностью уверена в безопасности, эффективности и соблюдении высоких стандартов качества при изготовлении препарата.
У 44 тысяч участников клинических испытаний антитела образовались в 91% случаев.
6
-
4
-
4
-
3
-
3
-
3
-
@AnnaIshutkina , все будет в порядке 100%. Смотрите. У меня все вакцины от Pfizer. После первой дозы почти ничего не было, только один день болела рука, насколько я помню. Это было 23 декабря. После 2 дозы(через 3 недели) уже была темп.38.5 , болела рука. Пила парацетамол 2 таблетки. После 3-й (бустерная доза, ревакцинация)- было то же самое, что и после второй. Я из Израиля, девушка уже немолодая, прошла онкологию груди, зачем мне рисковать с этой короной. Если будут вопросы - задавайте, у меня сын - реаниматолог, год работал в короновирусной реанимации. Он еще раньше говорил : всем антипрививочникам я бы устраивал экскурсию в реанимацию, я бы им все объяснил и показал. Сейчас большинство тяжёлых в реанимации - непривитые, и уже только тут они раскаиваются, что не сделали прививку. Но, к сожалению, часто бывает уже поздно
Здоровья Вам, вы вме делаете правильно!
3
-
2
-
2
-
2
-
2
-
@svofsk Массовая вакцинация от ковида началась во время пандемии экстренно — практически вслепую. Обычно для того, чтобы полноценно исследовать препарат от болезни, ученым требуется минимум два-три года. Но в ЧС пандемии у разработчиков вакцин не было этого времени
и, конечно же, не было данных о том, как поведет себя организм, больной раком, после такой прививки. Но ученые продолжают исследовать вакцины, и мы получаем все больше информации. Если коротко, теперь онкобольные могут смело прививаться от короны, но при определенных условиях. Не в процессе химиотерапии когда иммунитет и так угнетен, болезнь не усугубится, но прививка пользы не принесёт. Рекомендуется прививаться за 2-3 недели до химии. В общем, все рекомендации в открытом доступе....
2
-
2
-
@ТатьянаИванова-ы9т , здравствуйте. У нас вакцинируют третьей дозой вакцины через 5 месяцев после второй, не раньше. Позже можно, конечно. Но дело в том, что у нас в стране все три дозы были одного типа, от Pfizer. Раньше я читала, что некоторые исследования показали, что когда делают 2 прививки, то эффективнее, когда они разные : скажем, первая от Pfizer, a вторая от Moderna. Что касается 3 дозы - бустерной, усиливающей - не знаю. Тем более, первые две у Вас были другого типа, не по мрнк-технологии. Я хотела 3 дозу поставить вакциной от Moderna (читала, что она очень эффективная, и вроде у нас ее завезли в небольшом количестве). Но мой сын (он реаниматолог и знает всю информацию) сказал, что если две были от Pfizer, то 3-ю лучше делать такую же.
Но, может быть в Вашем случае можно Pfizer , надо узнавать у врачей, вирусологов.
Израиль первым в мире начал делать ревакцинацию, еще не все аспекты этого вопроса исследованы до конца, в частности, Ваш вопрос. Но уже провели исследования по поводу ее эффективности, которые показали, что количество антител после ревакцинации увеличивается в 10 раз, и она эффективна и от штамма Дельта.
(Но знаете, сейчас Phizer вовсю работает над созданием новой, модернизированной вакцины на основе прежней. Эта вакцина будет эффективна и против дельты, и против уже известных опасных штаммов. В компании говорят, что она будет готова к концу года. Думаю, она будет намного эффективней старой. Мрнк- технология тем и хороша, что на ее основе можно за 2-3 месяца создать на основе старой вакцины новую, которая будет эффективна против новых штаммов.
Надеюсь, в конце-концов, к нам ее тоже привезут. Вот только когда - непонятно, конечно.)
2
-
2
-
2
-
2
-
@AnnaIshutkina , мышечные боли - это одно из частых побочных явлений, все нормально. Мои знакомые кто вакцинировался рассказывали о таких побочных эффектах, как боль в мышцах, озноб, жар, слабость. Некоторым было сложно функционировать, пропадал аппетит. У некоторых была тошнота, одну женщину так знобило, что зубы стучали, она была вся мокрая. Все это было в основном после 2 прививки. Когда началась вакцинация нас в общем предупреждали врачи в сми о разных побочных эффектах, которые могут быть после 1 и 2 прививки. Так что, я по идее была готова. Читала, что после других прививок, не от Файзер, побочные эффекты сильнее, наоборот, после 1 прививки. Это то, что у Вас происходит. Так что, все от вида вакцины зависит и вообще от организма человека. Не волнуйтесь, пройдет🙂🌸
2
-
@AnnaIshutkina , ну видите как хорошо, очень скоро совсем все пройдет. Вообще, такая активация иммунной системы указывает на то, что вакцинация действительно происходит и процесс идёт должным образом. И
еще одна хорошая новость. Недавно у нас в больнице "Ланиадо" в г.Нетания было проведено исследование (смотрели людей, которые сделали уже две прививки), которое установило, что
побочные эффекты после прививки указывают на высокий уровень антител
Согласно этому исследованию в организмах вакцинированных людей, которые наблюдали у себя побочные эффекты, обнаружено больше антител, чем у тех, кто не испытывал дискомфорта после прививки.
То есть результаты исследования показали, что у тех, кто испытал побочные эффекты, сформировался более сильный иммунитет.
Желаю Вам много-много здоровья и всего самого лучшего!💐🧿 🇮🇱
2
-
1
-
1
-
@ЮліяДеркач-л1ы , да, иммунологи говорят, что люди с высоким уровнем антител с большой вероятностью хорошо защищены от коронавируса. Но на сегодняшний день
вопросов пока больше, чем ответов, и разобраться с тем, как действительно действуют антитела, все еще не удается.
Пока что ничего не известно наверняка, неясно, где находится пороговое значение и при каком уровне антител человек действительно защищен. При первоначальном штамме короны может быть одно значение, а при дельте-варианте (который более силён и заразен) - другое, более высокое. Так что желательна одна доза вакцины через несколько месяцев после заболевания, чтобы укрепить иммунную систему. У нас в стране так и делают...
У нас даже ставят 3-ю, бустерную прививку после двух ( тем, кто не болел, конечно). Потому, что защита прививки от заражения дельтой снизилась через полгода до 64 %. Тогда как от альфы была 95%. Хотя от тяжёлого течения заболевания она остаётся высокой. Но это уже другая история, конечно.
1
-
@svofsk Разработка вакцины - длительный и дорогостоящий процесс, который строго контролируется регулятивными органами и требует проведения клинических испытаний на тысячах людей в соответствии со строгими правилами.
Разработка вакцин состояла из двух основных частей:
В первой части были проведены доклинические испытания: лабораторные испытания и испытания на животных. Эти испытания стали основой для проведения предварительного исследования на людях.
Во второй части испытания проводились на людях:
В начале испытания были сосредоточены на проверке безопасности вакцины в различной дозировке. В этих испытаниях участвовали десятки человек.
После получения данных о безопасности вакцины начались испытания по проверке оптимальных доз, отмеченных при проверках безопасности вакцины, иммунного ответа и безопасности по сравнению с контрольной группой. В этой части испытаниях участвовали сотни человек.
После того, как было доказано, что вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ, вакцина была введена десяткам тысяч людей для того, чтобы проверить ее эффективность, безопасность, проверить, защищает ли она от заражения, развития заболевания и серьезного течения заболевания, а также вызывает ли побочные эффекты. Все это проводилось в сравнении с контрольной группой, которой было введено плацебо.
После того, как вакцина соответствовала условиям, заранее определенным FDA, была подана заявка на регистрацию и применение вакцины, и было проведено всестороннее обсуждение. В заявке содержались все данные клинических испытаний. Команда ученых, статистов, врачей и токсикологов изучила результаты и одобрила их.
Консультативная комиссия независимых специалистов, представителей компаний и представителей общественности, ни один из которых не являлся сотрудником FDA, повторно обсудила все полученные результаты, после чего FDA выдало Разрешение на экстренное применение (EUA).
Через несколько недель аналогичный процесс прошел в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA), которое одобрило и зарегистрировало вакцину. Аналогичные процессы прошли в различных органах по всему миру.
Такие факторы, как обмен информацией между компаниями, распределение многих ресурсов различными странами и меценатами, согласие многих добровольцев на участие в испытании и многое другое способствовали разработке вакцины без задержек.
Необходимо помнить:
Регуляторные органы внимательно следят за каждым этапом испытаний. Регуляторный орган, который сопровождает вакцину, утверждает продвижение процесса от этапа к этапу.
Испытания на людях проводятся компаниями, которые специализируются на клинических испытаниях. Эти компании отделены от фармацевтической компании, ведущей разработку препарата. Разрабатывающая компания не может вмешиваться в процесс проведения испытания.
Метод проведения испытаний на продвинутых стадиях - это двойной слепой метод (Double blind). При этом типе испытаний ни медицинский персонал, ни участники не знают, кто получает экспериментальную вакцину, а кто - плацебо. Мобилизация многих факторов в процесс разработки вакцин позволила ускорить его, но правила строгого контроля не изменились.
Разработка вакцины без задержек стала возможной по ряду причин:
Ранее уже были разработаны вакцины против SARS-COV-1 и MERS, входящих в то же семейство вирусов. Существование этих вакцин позволило быстро перейти к разработке вакцины против SARS-COV-2.
Утверждение технологии вакцины - технология была одобрена ведущими регуляторными органами в ходе предыдущих клинических испытаний (материалы, методы, оборудование и условия производства).
Обмен информацией между несколькими компаниями - то, чего обычно не происходит.
Анализ результатов между этапами клинических испытаний был проведен эффективно, так как в дело были вложены многочисленные ресурсы. Этапы 1 + 2 были поданы на утверждение одновременно.
Сбор средств между этапами не занял много времени, потому что различные страны, меценаты и Всемирная организация здравоохранения выделяли огромные средства. Обычно сбор средств длится годами.
Благодаря большому интересу, вызванному испытаниями, огромной реакции многих людей на участие в испытаниях, за короткое время были набраны десятки тысяч добровольцев. Это значительно сократило этап набора участников, который обычно занимает очень много времени.
Именно из-за серьезности эпидемии и распространения болезни те, кто проводили испытания, в течение короткого времени получали информацию о контакте с вирусом, и данные о большом количестве зараженных и заболевших были быстро собраны. Благодаря этому стало возможным статистически рассчитать эффективность вакцины в защите вакцинированных по сравнению с контрольной группой, получившей плацебо.
(С сайта Минздрава Израиля)
1
-
1
-
1
-
1
-
@ИринаУсенко-ь5у , нет, Вы не правы. В статистику по невакцинированным у нас входят люди, не сделавшие ни одной прививки. И вообще, что касается прививок, то по-любому показателю (заболеваемость, тяжело больные, смертность, возраст и др.) оговаривают : не сделавшие ни одной прививки, сделавшие 2 прививки, сделавшие 3 прививки.
1
-
@yuliyalarionova9240 Тот факт, что вы переболели коронавирусом, явно снижает вероятность повторного заражения и осложнений. Но недавнее исследование, опубликованное в журнале Nature, показало, что через 6 месяцев после первоначального заражения способность антител нейтрализовать вариант Дельта снизилась в 4-6 раз по сравнению с вариантом Альфа. Людям, которые уже переболели коронавирусом, рекомендуется ввести одну дозу вакцины, чтобы укрепить иммунитет, приобретенный после заражения – указывают авторы статьи.
У нас всем переболевшим делают одну прививку. Если не ошибаюсь, через полгода после болезни. Так что, по этому поводу мнение сформировано.
А вообще совет несведующим людям самим делать серьёзные медицинские выводы не очень правильный. Люди ведь далеко не все понимают адекватно.
1
-
@yuliyalarionova9240 ,да, я тоже читала, что в конечном итоге нас спасут не антитела, а т-клетки. Они важнее антител, если говорить просто. Вы же их имеете в виду? Кстати, о них есть достаточно публикаций, в том числе и в инете, этот вопрос не замалчивается, конечно ). Но мне кажется, пусть о них говорят в основном настоящие специалисты, а не просто любознательные люди с ютуба. А то окончательно запутаемся ))
(Не обижайтесь, я не Вас лично имела в виду, а вообще, в принципе )
1